Noticias 2003
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La anormalidad más común que se ha observado en el laboratorio con el uso de atazanavir es hiperbilirubinemia, que da como resultado piel u ojos amarillentos en 15 a 24% de los sujetos que toman el producto. Este efecto ha probado ser reversible luego de la descontinuación del medicamento.

“Los efectos adversos más frecuentemente reportados en los pacientes que han participado en las pruebas clínicas son: náusea, infección, dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, insomnio y fiebre”.

Sin embargo, la Agencia Europea del Medicamentos (EMEA) no ha aprobado atazanavir cuando se ha presentado por primera vez la solicitud de registro. Por el contrario, la agencia envió una relación de preguntas a BMS, acerca de la utilidad de este nuevo medicamento en la terapia de rescate, ya que existen otras alternativas en el mercado.

FUENTE: (1) FDA Talk Paper; FDA Approves a Once Daily Protease Inhibitor for HIV Infection, June 20, 2003
http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2003/ANS01233.html(2) Impacta CEDOC, EEUU aprueba nuevo fármaco contra el VIH: atazanavir

 

La FDA aprobó en junio de este año un nuevo inhibidor de proteasa, atazanavir, creado por Bristol Myers Squibb (BMS), cuya marca registrada es Reyataz. El nuevo medicamento se toma en una dosis única diaria (400mg.) con las comidas. De acuerdo a las pruebas clínicas en que se ha basado la aprobación del fármaco, éste muestra un “buen perfil lipídico y parece tener un impacto mínimo sobre los parámetros lipídicos tales como triglicéridos y colesterol”.

La anormalidad más común que se ha observado en el laboratorio con el uso de atazanavir es hiperbilirubinemia, que da como resultado piel u ojos amarillentos en 15 a 24% de los sujetos que toman el producto. Este efecto ha probado ser reversible luego de la descontinuación del medicamento.

“Los efectos adversos más frecuentemente reportados en los pacientes que han participado en las pruebas clínicas son: náusea, infección, dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, insomnio y fiebre”.

Sin embargo, la Agencia Europea del Medicamentos (EMEA) no ha aprobado atazanavir cuando se ha presentado por primera vez la solicitud de registro. Por el contrario, la agencia envió una relación de preguntas a BMS, acerca de la utilidad de este nuevo medicamento en la terapia de rescate, ya que existen otras alternativas en el mercado.

FUENTE: (1) FDA Talk Paper; FDA Approves a Once Daily Protease Inhibitor for HIV Infection, June 20, 2003
http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2003/ANS01233.html(2) Impacta CEDOC, EEUU aprueba nuevo fármaco contra el VIH: atazanavir
      

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