Noticias 2011
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Xigris® (drotrecogina alfa activada) fue aprobada por la FDA en el 2001, pese a las recomendaciones de más de la mitad de los 20 científicos que revisaron dicho medicamento, quienes exigieron que se realice un nuevo ensayo clínico que despejara las numerosas dudas existentes.

La FDA aprobó el medicamento para la “reducción de la mortalidad en pacientes adultos con sepsis severa (sepsis asociada con disfunción aguda de órganos) quienes tienen un alto riesgo de muerte”. Esta indicación resultó para la farmacéutica Eli Lilly en ventas de Xigris® inferiores a lo esperado.

Para revertir dichos resultados comerciales, Eli Lilly empleó “estrategias de marketing disfrazadas de medicina basada en la evidencia”,  iniciando en el 2002 con la formación del “Grupo de trabajo sobre los valores éticos  y el racionamiento de los cuidados críticos” que contó con un financiamiento de $ 1.8 millones  por parte de la farmacéutica;  este grupo se encargaba de denunciar la limitación en el uso de Xigris. Un año después, expertos en cuidados intensivos de todo el mundo fueron convocados para elaborar una “Guía del manejo de la sepsis”, publicado en el 2004 en la revista Critical Care Medicine. "Lilly aportó el 90% de los fondos, explicaron los investigadores”.

La estrategia calificada como antiética por la revista New England Journal of Medicine, y E-farmacos, tuvo como resultado un incremento significativo de las ventas , tal como se aprecia en el gráfico publicado por la revista “America’s New Refugees — Seeking Affordable Surgery Offshore”.

En el 2008, la agencia europea solicitó que  se realice un estudio que despeje la dudas sobre la eficacia de Xigris® como condición para mantener la autorización de comercialización. Asi,  se realiza el estudio PROWESS-SHOCK  cuyos resultados demuestran que con el uso de Xigris® no  mejoraban los resultados en la mortalidad por septicemia.

Para la farmacéutica, el desarrollo de nuevas tecnologías  elevaron el estándar de tratamiento de la sepsis lo que coloca a Xigris® en desventaja con los resultados hoy conocidos. Por ello  la farmacéutica anunció el retiro de su producto de los mercados internacionales; pero de lo que aún no se habla es de la mortalidad innecesaria por el uso del Xigris®,  el cual se  calcula en cientos o miles por el uso de este medicamento.

Eli Lilly y la práctica antiética

En el 2008, Eli Lilly  tuvo que pagar US$1420 millones para  resolver los cargos penales y civiles por promocionar de manera antiética su medicamento Zyprexa® (olanzapina),  el cual estaba autorizado para el tratamiento de esquizofrenia, desorden bipolar, agitación asociada con esquizofrenia y desorden bipolar--Manía I. Sin embargo, el medicamentos,  fue promocionado adicionalmente para  uso en niños con problemas de comportamiento y en ancianos  con “comportamientos rebeldes”.

Extraído de:

http://www.anestesiar.org/2011/se-retira-la-proteina-c-activada-xigris-del-mercado-mundial/

https://investor.lilly.com/releasedetail2.cfm?ReleaseID=617602

http://www.saludyfarmacos.org/wp-content/files/jan07.pdf

http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_142-eng.php

http://bit.ly/ryw1Xf

http://bit.ly/tDzF1Y

 

 

 

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